mRNA-4157(V940)临床数据怎么样？

04月02日 | 208人阅读

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abcd

在I期临床试验中，mRNA-4157被证明具有良好的安全性和耐受性，同时观察到mRNA-4157与PD-1/PDL1抑制剂K药联合使用可诱导新抗原特异性T细胞的临床反应。I期试验纳入的患者人群包括黑色素瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）、肾细胞癌、转移性皮肤鳞状细胞癌、膀胱癌等实体瘤患者。

在一项纳入黑色素瘤患者的2b期临床试验中，mRNA-4157联合K药将患者的复发或死亡风险降低了49%，远处转移或死亡风险降低了62%，2.5年无复发生存率为74.8%。根据以上研究结果，mRNA-4157联合K药用于完全切除后高危黑色素瘤患者的辅助治疗，被美国FDA授予突破性疗法认定，并被欧洲药品管理局授予优先药物计划。

目前mRNA-4157用于多个癌种的2/3期、全球多中心临床试验正在进行中，包括黑色素瘤（NCT05933577）、非小细胞肺癌（NCT06077760）、皮肤鳞癌（NCT06295809）等。

04月02日

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