佐贝妥昔单抗是什么药？

04月15日 | 85人阅读

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佐贝妥昔单抗（Zolbetuximab）是一种针对Claudin18.2（CLDN18.2）的在研首创单克隆抗体，用于一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者。

2024年10月18日，美国FDA传来喜讯，批准zolbetuximab（佐贝妥昔单抗，代号IMAB362）联合含氟嘧啶和铂类化疗用于一线治疗治疗CLDN18.2阳性、不可切除、晚期或复发性胃癌或胃食管交界腺癌患者。这款药物的大名为–VYLOY。值得一提的是，早在3月26日，这款药物已经在日本厚生劳动省（MHLW）获得全球首批，VYLOY的批准标志着胃癌治疗开启了新纪元，提供了第一个也是唯一一个靶向治疗患有CLDN18.2阳性这种毁灭性疾病的新选择！此次批准基于针对局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管连接部（GEJ）腺癌且肿瘤为CLDN18.2阳性的患者进行一线治疗的3期临床试验结果。结果显示，接受zolbetuximab联合CAPOX治疗的患者（n=254）的中位无进展生存期为8.21个月，安慰剂加化疗仅为6.8个月。此外，试验组的中位总生存期为14.39个月，而对照组为12.16个月。

04月15日

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