NTRK上市靶向药有什么?

NTRK上市靶向药有什么?

05月09日 | 99人阅读

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拉罗替尼（Larotrectinib）

适应症：用于治疗携带NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。

获批情况：拉罗替尼已于2018年11月27日获得美国FDA批准上市，2022年4月13日，中国国家药品监督管理局（NMPA）也批准了拉罗替尼在中国上市。

恩曲替尼（Entrectinib）

适应症：用于治疗NTRK基因融合阳性的晚期复发实体瘤成人和12岁以上儿童患者。

获批情况：恩曲替尼已于2019年8月15日获得美国FDA批准上市，2022年7月，恩曲替尼在中国获得批准上市。

瑞普替尼（Repotrectinib）

适应症：用于治疗在接受过TRK酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后病情进展的NTRK基因融合的晚期实体瘤患者。

获批情况：瑞普替尼在中国获得了国家药品监督管理局（NMPA）的突破性治疗认定。

PBI-200（RMC-9805）

适应症：用于治疗NTRK融合基因阳性实体瘤患者，包括原发性和脑转移性患者。

FDA认证：2022年7月，FDA授予PBI-200孤儿药资格，用于治疗NTRK融合阳性实体瘤患者。

05月09日

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