宗格替尼临床数据怎么样？上市了吗？

宗格替尼临床数据怎么样？上市了吗？

2025年05月19日 | 332人阅读

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abcd

宗哥替尼（Zongertinib）是一种由勃林格殷格翰公司研发的新型口服HER2选择性酪氨酸激酶抑制剂。这项研究入组了61例HER2异常阳性的晚期/不可切除/转移性非小细胞肺癌患者。结果显示，客观缓解率（ORR）达到49%，疾病控制率（DCR）高达91%。中位无进展生存期（PFS）为8.7个月，总体中位缓解持续时间为12.7个月。

美国FDA：宗哥替尼已获得美国FDA的快速通道资格认定。

中国国家药品监督管理局（NMPA）：宗哥替尼已在中国获得优先审评，并正式受理其上市申请。

有需要了解咨询可拨打电话400-880-3716，康和源免疫之家。

2025年05月19日

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