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宗格替尼临床数据怎么样?上市了吗?

宗格替尼临床数据怎么样?上市了吗?


05月19日 | 80人阅读
回答 | 共 1 个
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  • abcd

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    宗哥替尼(Zongertinib)是一种由勃林格殷格翰公司研发的新型口服HER2选择性酪氨酸激酶抑制剂。这项研究入组了61例HER2异常阳性的晚期/不可切除/转移性非小细胞肺癌患者。结果显示,客观缓解率(ORR)达到49%,疾病控制率(DCR)高达91%。中位无进展生存期(PFS)为8.7个月,总体中位缓解持续时间为12.7个月。

    美国FDA:宗哥替尼已获得美国FDA的快速通道资格认定。

    中国国家药品监督管理局(NMPA):宗哥替尼已在中国获得优先审评,并正式受理其上市申请。

    有需要了解咨询可拨打电话400-880-3716,康和源免疫之家。


    05月19日
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