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参加临床试验就成为小白鼠吗?

参加临床试验就成为小白鼠吗?


05月30日 | 63人阅读
回答 | 共 1 个
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  • abcd

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    提起临床试验,很多患者的第一反应是抗拒的,认为被当作“小白鼠”。其实不然。目前国际上最权威最广泛采用的癌症治疗指南——美国国立综合癌症网络(NCCN)在其指南中就明确提出:肿瘤患者治疗的选择之一就是参加临床试验。
    出于对患者利益的保护,无论是在中国还是在其它国家,任何一个新药或新疗法在上市前,都需要经过临床试验。而因为涉及人体试验,为了保障参加临床试验的病人或健康志愿者的人身安全与健康,批准开展临床试验的过程非常严格。
    一项临床试验的开展,需要经过国家药品监管部门的批准,国家药监局药品审评中心对药物在临床前研究数据进行评估,接下来审查试验方案的科学性、研究目的、研究方法等;同时,该试验方案还要经过伦理委员会审核通过,以保证受试者的安全性及权益。伦理审核将对参加临床试验的获益(好处)与风险进行综合权衡,只有当参加试验的受益大于风险时,该临床试验才会通过伦理委员会的审核,然后研究者才会按照要求试验方案开展临床试验。
    有需要咨询了解临床试验可以拨打我们的咨询电话:400-880-3716康和源免疫之家。


    05月30日
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