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参加临床试验的患者的信息安全会有保障吗?

参加临床试验的患者的信息安全会有保障吗?


06月11日 | 34人阅读
回答 | 共 1 个
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  • abcd

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    患者联系到招募人员后提交的所有病历资料都将进行脱敏处理,而后进行评估审核,如需要面诊前进行第三方电话沟通联系,工作人员前期一定会征求患者或家属的同意才会进行下一步。

    在院内患者的医疗记录(研究病历/CRF、化验单等)将完整地保存在患者所就诊的医院。申办方的有关人员、研究者、伦理委员会和药品监督管理部门将被允许查阅您的医疗记录。查阅的目的是保证整个研究信息获得的准确性和研究方案被正确地执行。任何有关本项研究结果的公开报告将不会披露个人资料

    有需要咨询了解可以拨打我们的咨询电话:400-880-3716康和源免疫之家


    06月11日
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