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临床试验分试验组和对照组,如何才能进入用药的试验组?

 临床试验分试验组和对照组,如何才能进入用药的试验组?


10月30日 | 16人阅读
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  • kaka

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    其实在随机对照临床试验中,患者和医生都没办法自主选择进入试验组。分组是系统随机分配,目的是保证试验数据真实可信,人为挑选组别会破坏试验科学性。

    大家可以提前了解这几件事:(1)报名前问研究医生,这个试验的随机比例,有的项目是 2:1 随机,分到新药组的概率更高;(2)可以关注开放标签试验,这类试验一般不设空白对照,入组都可以使用研究药物,但这类项目比较少;(3)肿瘤试验的对照组,大多用的是当前公认的标准治疗,不是不给治疗;(4)部分研究设有交叉用药设计,分到对照组的患者,在满足条件、试验达到预设终点之后,有机会后续用上这款在研药物,这个一定要在签署知情同意书的时候问清楚研究团队。

    最后提醒:所有入组规则、交叉用药安排,都以该项目的知情同意书和研究医生说明为准


    10月30日
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