达尔西利是什么药？

2024年03月28日 | 270人阅读

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2021年12月31日，恒瑞医药 CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片(艾瑞康®)正式获NMPA批准上市，达尔西利也是首个中国原研CDK4/6抑制剂，本次获批适应症为联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2 阴性的复发或转移性乳腺癌患者。

达尔西利是恒瑞医药研发的一款口服、高效、选择性小分子CDK 4/6抑制剂，为1类新药。根据恒瑞医药此前公告，SHR6390能够选择性地抑制CDK4/6激酶活性，进而阻断CDK4/6-Rb信号通路，诱导细胞G1期的阻滞并选择性地抑制Rb高表达肿瘤细胞的增殖，从而达到抗肿瘤的作用。

2023年6月21日，羟乙磺酸达尔西利片(艾瑞康®)获得国家药监局批准，批准恒瑞医药自主研发的新型高选择性CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片（商品名：艾瑞康）新增适应症：本品联合芳香化酶抑制剂作为初始治疗，适用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者。

2024年03月28日

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