特泊替尼是什么药物？国内上市了吗？

2024年03月28日 | 321人阅读

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特泊替尼是一种新型靶向治疗癌症的药物。它属于酪氨酸激酶抑制剂，能够有效抑制酪氨酸激酶的活性，从而抑制细胞增殖和癌细胞生长，达到治疗癌症的效果。

2020年3月25日，默克公司（Merck KGaA）宣布日本厚生劳动省批准了Tepmetko （tepotinib）上市，用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

2020年6月，特泊替尼用于治疗转移性非小细胞肺癌的新药申请 (NDA) 提交给了FDA。2020年8月，该申请被受理并准予优先审查。

2021年2月，FDA加速批准特泊替尼用于治疗携带METex14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年人患者。它还授予特泊替尼突破性疗法认定（BTD）和孤儿药认定（ODD）。

Tepotinib成为全球第一款获批用于治疗携带MET基因突变的晚期NSCLC患者的口服MET抑制剂。

2023年12月8日，默克发文宣布拓得康®（盐酸特泊替尼片）获国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

特泊替尼原研药是一种新型药物，目前还没有在国内上市。

2024年03月28日

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