玛格妥昔单抗是治疗什么的？

2024年03月29日 | 555人阅读

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玛格妥昔单抗（Margetuximab）是一款靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的单克隆抗体药物，可抑制肿瘤细胞增殖，减少HER2细胞外结构域的脱落并介导抗体依赖性细胞毒性（ADCC）。

2020年12月16日，MacroGenics生物制药公司宣布其HER2抗体Margetuximab获得美国FDA批准，用于治疗已接受过2种或2种以上抗HER2靶向治疗的成年转移性HER2阳性乳腺癌（MBC）患者，其中至少1种抗HER2靶向疗法是用于治疗转移性乳腺癌。

在头对头的3期临床研究中显示，MARGENZA（margetuximab-cmkb）是首个联合化疗相比赫赛汀（曲妥珠单抗）联合化疗，可以改善无进展生存期（PFS）的抗HER2靶向疗法。 2023年9月1日，根据中国国家药监局（NMPA）官网公示，再鼎医药的马吉妥昔单抗（margetuximab）注射液已在中国获批上市，此次获批的适应症为联合化疗治疗已经接受过至少两种抗HER2治疗方案的复发、转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。

2024年03月29日

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