阿达格拉西布是什么药物？

2024年03月29日 | 265人阅读

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Adagrasib(阿达格拉西布，MRTX849)是一款针对KRAS G12C突变体的特异性优化口服抑制剂。通过在非活性状态下与KRAS G12C不可逆转地选择性结合，阻止其发送细胞生长信号并导致癌细胞死亡。adagrasib 的临床前研究已经显示出了强大的抗癌活性：

2021年6月24日，美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Adagrasib突破性疗法认定，用于治疗先前接受过全身治疗的携带KRASG12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

更值得振奋的是，2021年6月1日，中国再鼎医药与Adagrasib的美国研发公司Mirati Therapeutics达成合作协议，获得在中国开发和独家商业化Adagrasib的权利，这意味着，这款美国的抗癌“特药”将同步在中国开启临床试验，加快在中国的上市步伐，中国KRAS患者终于等到了希望!

2022年2月16日，美国FDA接受了KRAS G12C抑制剂adagrasib（阿达格拉西布，MRTX849）递交的新药申请（NDA），用于治疗至少接受过一种全身疗法的携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。预计FDA将在2022年12月14日给出评审意见

2022 年 5 月 26 日，美国Mirati公司公布了其研发的强效KRAS抑制剂MRTX849代号为 KRYSTAL-1 临床实验的最新第 2 期队列的积极结果，非常振奋人心。此数据也将在6月3日的2022 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上发表。

2022年12月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准RAS GTP酶家族抑制剂 adagrasib 用于治疗经FDA批准试验确定患有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（non-small cell lung carcinoma，NSCLC）的成年患者，这些患者先前至少接受了一次全身性治疗。

2024年03月29日

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