康奈非尼国内上市了吗？

2024年03月29日 | 277人阅读

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康奈非尼国内未上市。Encorafenib（康奈非尼）是一种口服小分子BRAF激酶抑制剂，而Binimetinib（比美替尼）是一种口服小分子MEK抑制剂，两者均为Array BioPharma开发并同时被FDA批准上市，联合用药可以靶向MAPK信号通路（RAS-RAF-MEK-ERK）中的关键酶，这些激酶均可以通过不同的分子信号激活，再依次通过磷酸化将上游信号传递至下游应答分子，最终将细胞外的刺激信号传导至细胞及核内，从而引起细胞发生增殖、分化、转化及凋亡等。

Encorafenib于2018年06月27日获FDA批准上市，与Binimetinib联合治疗BRAFV600E或V600K阳性的不可切除或者转移性的黑色素瘤。

2020年4月8日FDA批准Encorafenib与西妥昔单抗联合用于治疗具有BRAF V600E突变的成年转移性结直肠癌（CRC）成人患者。

2020年06月04日法国皮尔法伯集团（Pierre Fabre）宣布，欧盟委员会（EC）已批准Braftovi（康奈非尼）与Erbitux（西妥昔单抗）联合用药方案（Braftovi二药方案），用于治疗先前已接受过系统疗法但病情进展（经治）、携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）成人患者。

2024年03月29日

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