米妥昔单抗是治疗什么的药？

2024年04月01日 | 497人阅读

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2022年11月14日, ImmunoGen Inc.宣布美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准抗体偶联药物（ADC）ELAHERE™（mirvetuximab soravtansine-gynx 、米妥昔单抗) 用于治疗叶酸受体α（FRα）阳性、铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，这些患者之前接受过1到3种全身治疗方案。

ELAHERE 根据来自关键 SORAYA 试验的客观反应率（ ORR ）和反应持续时间（ DOR ）数据，根据 FDA 的加速批准计划获得批准。继续批准可能取决于确认试验中临床益处的验证和描述。

ELAHERE（MIRVETUXIMAB SORAVTANSINE-GYNX、米妥昔单抗）是一流的抗体偶联药物（ADC），包含叶酸受体 α 结合抗体、可裂解接头和美登木素生物碱有效载荷 DM4( the maytansinoid payload DM4)，DM4 是一种有效的微管蛋白抑制剂，旨在杀死靶向癌细胞。卵巢癌患者对含铂疗法产生耐药性是成功控制疾病的一个重大挑战。FRα是叶酸受体家族的一员，它以高亲和力与叶酸结合，导致它们被内吞摄入细胞内。之前的研究表明，FRα在76-89%的上皮卵巢癌和35-68%的三阴性乳腺癌中高度表达。使FRα成为引人关注的药物靶点。而且，FRα介导的信号通路能够影响肿瘤细胞的分裂和迁移，因此抑制FRα还可能产生一定程度的直接抗癌活性。

2024年04月01日

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