针对Trop2的ADC药物Dato-DXd是什么药？

2024年04月03日 | 369人阅读

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Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）是一种针对Trop2的ADC。通过第一三共的专有DXd ADC技术设计。Datopotamab deruxtecan由一种人源化抗Trop2单克隆抗体，与多个拓扑异构酶I抑制剂有效载荷（DXd）通过可裂解的四肽连接子偶联生成。

阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）于4月3日宣布，为Trop2靶向抗体偶联药物（ADC）datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）递交的生物制品许可申请（BLA）已被美国FDA接受，用于治疗无法切除或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌成人患者，这些患者已接受过前期全身治疗。

这一BLA是基于关键性3期临床试验TROPION-Breast01的结果，datopotamab deruxtecan与研究者选择的化疗相比，在无进展生存期（PFS）方面显示出统计上显著且临床意义重大的改善。在另一主要终点总生存期（OS）方面，中期数据分析支持datopotamab deruxtecan优于化疗的趋势，但在数据截止时尚不成熟。试验正在进行中，未来的分析将继续评估OS。Datopotamab deruxtecan的安全性与其他正在进行的试验中观察到的安全性相符，没有发现新的安全问题。

Datopotamab deruxtecan的另一项BLA正在接受美国FDA的审评，用于治疗已接受过前期全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

2024年04月03日

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