HER2双抗KN026是什么药？

2024年04月03日 | 348人阅读

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KN026 是康宁杰瑞采用具有自主知识产权Fc异二聚体平台技术(CRIB)开发的抗HER2双特异性抗体，可同时结合 HER2的两个非重叠表位，导致双HER2信号阻断，达到曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联用的效果，如展示出更高的亲和力，以及在HER2阳性肿瘤细胞株中具备优效的肿瘤抑制作用。同时，KN026对 HER2中低表达肿瘤和曲妥珠单抗抗性细胞株也有抑制作用。2023年11月6日，石药集团发布公告，旗下上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的KN026（重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液）获国家药监局授予突破性治疗认定，拟定适应症为联合化疗药物用于一线标准治疗（曲妥珠单抗联合化疗）失败的HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃癌（包括胃-食管结合部腺癌）。

胃癌及胃食管结合部腺癌是常见的恶性肿瘤之一。HER2在很多肿瘤中都存在过表达，在胃癌中占约15%-20%。HER2过表达与肿瘤侵袭性以及不良预后有关，经一线治疗后进展或复发的HER2阳性胃癌患者存在着巨大的尚未满足的临床需求。

KN026上述适应症的临床研究已初步显示出疗效突破，安全性良好，与现有治疗手段相比具有明显临床优势。2022年11月发表在《欧洲癌症杂志》期刊上的一项2期临床试验结果亦显示，KN026用于治疗既往抗HER2治疗失败的患者有显著的疗效。

石药集团称，KN026的3期临床试验处于入组阶段，获授予突破性治疗认定后，研发和审评速度会进一步加快，有望成为首个针对HER2靶向治疗失败的2线胃癌抗HER2治疗的药物。

2024年04月03日

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