ADC药物Tisotumab Vedotin是什么药？国内上市了吗？

2024年04月07日 | 291人阅读

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Tisotumab Vedotin（TV）是一种靶向TF的ADC药物，基于一项关键InnovaTV 204/GOG-3023/ENGOT-cx6试验，经FDA批准用于单药治疗化疗期间或化疗后发生疾病进展的成人r/mCC，将TV与化疗、贝伐单抗和/或免疫疗法联合使用可以增强抗肿瘤效果。本项InnovaTV 205/GOG-3024/ENGOT-cx8试验旨在评估TV联合贝伐珠单抗、帕博利珠单抗或卡铂治疗r/mCC患者的安全性和抗肿瘤活性。

InnovaTV 205/GOG-3024/ENGOT-cx8试验结果显示，TV联合贝伐珠单抗、卡铂或帕博利珠单抗在既往接受过治疗/未接受过治疗的r/mCC患者中表现出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性，这一结果支持将TV与r/mCC的优选治疗联合应用。另外，帕博利珠单抗和TV已经FDA批准作为2L r/mCC患者的单药治疗，当帕博利珠单抗和TV联合使用时可能存在协同效应，且其叠加疗效与既往接受过何种治疗无关，这一观点仍需进一步的研究进行验证。

国内未上市，2021年9月20，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准Tivdak （tisotumab-vedotin-tftv）上市，用于治疗化疗期间或化疗后病情进展的复发或转移性宫颈癌成年患者。

2024年04月07日

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