TCR-T细胞产品TAEST1901注射液是什么药？

2024年04月07日 | 318人阅读

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TAEST1901注射液是HLA-A*02:01/AFP特异性的亲和力增强的TCR-T治疗产品，针对的靶点是HLA-A*02:01及AFP抗原肽组成的复合物，使用慢病毒转导自体T细胞，表达AFP抗原特异性的TCR。通过系统的临床前研究，TAEST1901注射液在安全特性上显示了良好的安全性；在有效性上，TAEST1901在体内/外针对HLA-A*02:01和AFP双阳性的靶细胞具有良好的特异性药效。截至目前，香雪生命科学在中国完成针对基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原AFP表达为阳性的肝细胞癌的TCR-T新药TAEST1901的临床前研究工作。

T细胞治疗技术包括嵌合抗原受体T细胞技术（CAR-T）和基因修改的T细胞受体（TCR）嵌合型T细胞（TCR-T），这两种技术的一个共同点在于通过基因改造的手段提高T细胞受体对特异性癌症细胞抗原的识别能力和进攻能力。作为当前过继性细胞回输治疗ACT技术两大最新的免疫细胞技术，因其能够表达特异性受体靶向识别特异性的细胞如肿瘤细胞，受到广泛的关注和研究。与CAR-T治疗相比，TCR-T在治疗实体肿瘤和安全性方面有明显的优势。

2022年4月20日，香雪生命科学的创新产品TAEST1901注射液，已获得中国国家药监局（NMPA）临床试验许可，拟用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01、肿瘤抗原AFP表达为阳性的晚期肝癌或其它晚期肿瘤。香雪制药表示，香雪生命科学已建立TCR-T完整的技术平台及工艺，具有完整的自主知识产权，TAEST1901注射液是其自2019年3月获得国内首个TCR-T产品（TAEST16001注射液）IND批件后的第二个获得临床试验许可的TCR-T产品。

2024年04月07日

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