靶向TROP-2的ADC药物SKB264是什么药？

2024年04月09日 | 274人阅读

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SKB264 为科伦博泰拥有自主知识产权的 TROP-2 ADC，于2020年4月获得国家药品监督管理局的默示许可，为首家获批 IND 的国产TROP-2 ADC。

据 Insight 数据库显示，获批临床仅 2 个月科伦就启动了 SKB264 的 I/II 期临床。其首次人体 I/II 期临床覆盖了多个癌种，包括三阴乳腺癌、卵巢上皮癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胃腺癌和尿路上皮癌。

SKB264 的早期临床研究结果显示了在转移性实体瘤患者中良好的耐受性、安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性，在 TNBC 和卵巢癌中的疗效数据尤为亮眼。根据最初在 CSCO 发布的数据，17 例既往经历多线治疗的实体瘤患者接受了至少一次疗效评估，总缓解率（ORR）为 41.2%（7/17），疾病控制率（DCR）为 70.6%（12/17）。其中 5 例 TNBC 患者中有 2 例 PR（ORR 为 40%），其他瘤种中也获得了较好的疗效反应。

科伦药业3月13日公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司核心产品SKB264（亦称为MK-2870）于近日就一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌(TNBC)获国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定。这是SKB264继治疗局部晚期或转移性TNBC、EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后疾病进展的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)及既往接受过至少二线系统化疗的局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)及人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌患者后，获得的第四个突破性疗法认定。

2024年04月09日

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