靶向CD20的抗体偶联药物（ADC）TRS005是什么药？

2024年04月09日 | 304人阅读

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TRS005是特瑞思自主研发的一款拟用于CD20阳性非霍奇金淋巴瘤的创新型抗体偶联药物，靶向CD20+肿瘤细胞，通过受体介导的内吞作用将MMAE（一种剧毒的抗有丝分裂剂）输送到细胞中。目前已获得的临床试验数据显示，在安全性和有效性（主要疗效指标包括ORR、PFS等）方面，TRS005具备优于相关竞品的潜力。

研究结果表明，在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中，TRS005具有良好的疗效和可控的安全性。需要提醒的是，目前TRS005的开发进度处于I期阶段。2024年3月8日，特瑞思官网宣布，基于目前已获得的安全性及有效性数据，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准TRS005开展关键单臂II期临床试验，并同意以关键单臂II期临床试验支持TRS005附条件批准上市。

2024年3月18日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，由浙江特瑞思药业股份有限公司自主研发的靶向CD20的抗体偶联药物（ADC）注射用TRS005拟纳入突破性治疗品种。此次的适应症为至少经过2次标准治疗的复发或难治性CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者。

2024年04月09日

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