靶向CD19的CAR-T产品pCAR-19B是什么？

2024年04月10日 | 405人阅读

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pCAR-19B是一款由重庆精准生物自主研发的人源化CD19 CAR-T，能够显著降低CAR-T细胞免疫原性，延长CAR-T细胞在体内的存续时间。据了解，pCAR-19B是由重庆精准生物采用其Precision CAR设计策略打造出的更为有效的CAR-T产品。pCAR-19B细胞自体回输制剂已经于2019年获儿童、青少年急性淋巴细胞白血病（B-ALL）适应症注册临床默示许可。它是国内首个针对该适应症进入到II期注册临床的CAR-T产品，也是国内首个针对该适应症的人源化设计的CAR-T产品。

该产品于2019年11月启动I期注册临床试验，纳入9例符合标准的难治性或多线治疗后复发的儿童或青少年B-ALL患者，且超过一半受试者为高瘤荷患者。数据显示，9例患者均获得完全缓解（CR），总体缓解率达100%，且首次达到完全缓解（CR）的患者微小残留病变（MRD）也均为阴性；无剂量限制性毒性（DLT）和治疗相关死亡事件发生，总体安全性和耐受性良好。2022年，pCAR-19B产品开始关键Ⅱ期注册临床试验，该临床试验为多中心临床试验，目标入组人数为100人，主要目标为评价pCAR-19B细胞自体回输制剂治疗CD19阳性复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的3个月客观缓解率（ORR）。

想要了解更多信息，可以电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

2024年04月10日

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