靶向HER2双表位ADC药物的JSKN-003是什么药？

2024年04月10日 | 333人阅读

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JSKN003是由康宁杰瑞自主研发的HER2双表位ADC药物，是在靶向HER2双抗KN026基础上设计和改造而来的，可同时结合HER2的两个非重叠表位，导致双HER2信号阻断，达到曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联用的效果。JSKN003的临床试验申请于2022年8月16日获CDE受理，用于治疗实体瘤。

JSKN003在澳大利亚进行的治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究中，观察到初步疗效和良好的耐受性。研究结果显示：截至2023年10月26日，在30例至少经过一次肿瘤评估的患者中，客观缓解率（ORR）为46.7%，疾病控制率（DCR）为90.0%。其中，HER2低表达乳腺癌患者的ORR为40.0%，HER2高表达乳腺癌患者的ORR为75.0%。

2023年10月7日，康宁杰瑞在药物临床试验登记与信息公示平台上登记了JSKN003的一项III期临床试验，旨在评估JSKN003对比研究者选择化疗治疗HER2低表达复发或转移性乳腺癌的有效性和安全性，随后12月4日，这项Ⅲ期临床研究完成首例患者给药。

2023年12月11日，JSKN033获得澳大利亚Bellberry临床研究伦理委员会批准开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验研究（JSKN033-101），用于治疗HER2表达的晚期或转移性实体瘤。

想要了解更多信息，可以电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

2024年04月10日

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