靶向MAGE-A4的TCR-T细胞产品Afami-cel是什么药？

2024年04月11日 | 466人阅读

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2023年12月，一款新的TCR-T细胞产品——Afami-cel（靶向MAGE-A4），已向美国FDA递交生物制品许可申请（BLA），用于治疗晚期滑膜肉瘤，这将大大缩短FDA的审查时间。此前该药已被FDA授予治疗晚期软组织肉瘤孤儿药资格（ODD）、晚期滑膜肉瘤的再生医学高级疗法（RMAT）资格，这也让TCR-T细胞再次走入人们的视野。

Afami-cel是一款MAGE-A4靶向的TCR-T细胞疗法，MAGE-A4作为癌睾丸抗原，在多种肿瘤组织中高表达，该产品也是全球首款申报上市的TCR-T细胞疗法。

本次申报上市基于关键试验SPEARHEAD-1的队列1的阳性数据，SPEARHEAD-1是一项针对晚期滑膜肉瘤或粘液样/圆形细胞脂肪肉瘤(MRCLS)患者的2期开放标签试验，旨在评估TCR-T产品afami-cel的疗效、安全性和耐受性。

想要了解更多信息，可以电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

2024年04月11日

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