治疗EGFR外显子20插入突变的靶向药埃万妥单抗是什么药？

2024年04月11日 | 293人阅读

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埃万妥单抗是一种双特异性的单克隆抗体药物，可以同时结合癌细胞表面的EGFR和MET，因此埃万妥单抗对于其他的EGFR基因突变也是有治疗活性的。正在进行的临床试验就是在评估埃万妥单抗在非EGFR基因20外显子插入突变的治疗活性。

2021年5月21日，美国食品和药物管理局（FDA）近日批准强生（JNJ）EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant（amivantamab-vmjw），用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳性（EGFRex20ins+）的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者。Rybrevant通过优先审查程序获得批准，之前还获得了突破性药物资格（BTD）。值得一提的是，Rybrevant是第一个获监管批准治疗EGFR外显子20插入突变阳性NSCLC的靶向疗法。

2021年12月10日，欧盟委员会（EC）已附条件批准EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant（amivantamab-vmjw），用于治疗接受铂类药物治疗失败、携带激活型EGFR外显子20插入突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。值得一提的是，Rybrevant是欧盟第1个被批准治疗携带EGFR外显子20插入突变NSCLC的药物。

欧盟附条件批准是基于1期CHRYSALIS研究的结果。这是一项多中心、开放标签临床研究，在接受铂类药物治疗失败、携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC成人患者中开展，评估了Rybrevant作为单药疗法的疗效和安全性。结果显示，Rybrevant显示出疗效和总体耐受良好的安全性。

2024年3月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准埃万妥单抗(amivantamab-vmjw，RYBREVANT）联合卡铂和培美曲塞用于局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变（EGFR ex20ins）的非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。

想要了解更多信息，可以电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

2024年04月11日

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