靶向HPV18 E7的TCR-T产品HRYZ-T101注射液是什么药？

2024年04月11日 | 333人阅读

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HRYZ-T101注射液是恒瑞源正第二款获批IND的产品，也是恒瑞源正第一款TCR-T细胞治疗产品。TCR-T是一类TCR基因修饰的T细胞技术，通过在T细胞中表达肿瘤特异性TCR链，增强T细胞对肿瘤细胞的识别和杀伤。与CAR分子只能识别细胞膜蛋白不同，TCR分子可以识别肿瘤细胞递呈的胞内蛋白，这一特点使得TCR-T技术在实体瘤治疗方面具有更大的优势和潜力，是当前免疫细胞治疗领域的热点。

HRYZ-T101注射液作为1类新药获批临床，用于人乳头瘤病毒18亚型阳性（HPV18+）的实体瘤。这是首个中国人群高频HLA的TCR-T产品，拥有中美专利授权及广泛的PCT覆盖，具有全新的TCR序列，是针对实体瘤创新靶点的First-in-class TCR-T细胞治疗产品。此次TCR-T产品获批IND，是恒瑞源正自主研发征程中的重要里程碑。

2023年5月25日，恒瑞源正（上海）生物科技有限公司宣布，用于治疗人乳头瘤病毒18亚型阳性（HPV18+）的实体瘤的HRYZ-T101注射液启动I期临床，靶向HPV18E7的T细胞受体（TCR）转导的自体T细胞（HRYZ-T101）用于治疗人乳头状瘤病毒（HPV）相关实体瘤的I期开放临床试验，已于2023年10月25日成功完成首例受试者细胞回输。截止目前，首例受试者状态良好，暂未观察到细胞因子释放综合征、神经毒性等相关不良反应。首例受试者完成细胞回输，对于恒瑞源正TCR-T管线研发以及靶向HPV相关实体瘤的治疗都具有里程碑式的意义。本临床研究受试者招募持续进行中。

目前康和源免疫之家有这项临床试验，想要寻求临床试验帮助的患者可提交病理报告、治疗经历等资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）进行初步评估。

2024年04月11日

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