第三代ALK激酶抑制剂SY-3505是什么药？

2024年04月11日 | 448人阅读

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2023年12月25日，首药控股宣布，其自研第三代ALK激酶抑制剂SY-3505的关键性Ⅲ期临床试验获得了中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会的审批报告，该试验将对比克唑替尼胶囊在初治的ALK阳性非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性。SY-3505是首个进入临床阶段的完全国产第三代ALK抑制剂，符合CDE对于单臂设计研究的要求，并已于6月完成了关键性Ⅱ期临床试验的首例受试者入组。公司正在全国范围内启动多家研究中心，加速推进Ⅱ期临床试验进度，并计划迅速完成Ⅲ期临床试验受试者招募。

2024年3月13日，首药控股披露投资者关系活动记录表显示，2024年1月，公司完全自主研发的、第三代ALK抑制剂SY-3505的临床I/II期研究结果发表在国际知名肿瘤学期刊《胸部肿瘤学杂志》上，该杂志影响因子超过20。接受II期推荐剂量（600mg,QD）治疗的患者共计88例，在80例疗效可评估的患者中，经研究者评估的ORR为47.5%，中位PFS为7.95个月。目前，SY-3505在二代ALK-TKI耐药的ALK阳性NSCLC患者中的关键II期临床研究和在初治ALK阳性NSCLC患者中对比克唑替尼的关键III期临床研究正在进行中。

想要了解更多信息，可以电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

2024年04月11日

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