第二代ALK激酶抑制剂SY-707是什么药？

2024年04月11日 | 290人阅读

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SY-707是首药公司自研第二代ALK激酶抑制剂，已开展针对克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者二线用药的II期临床试验以及针对初治ALK阳性非小细胞肺癌患者一线用药的III期临床试验。

临床前数据显示SY-707 对 ALK 激酶的抑制活性显著优于克唑替尼，而且对几个重要的克唑替尼耐药突变体（ L1196M、 F1174L等）仍然表现出良好的抑制活性。临床前研究中的多个人源肿瘤小鼠模型中， SY-707 均能显著地抑制 ALK 阳性肿瘤在小鼠体内的生长甚至导致肿瘤的完全消失。同时，药代动力学显示，SY-707在体内呈现出良好的组织分布特异性，其肿瘤组织浓度远高于血浆浓度，这有助于提高其靶向抑制效果。

SY-707II期临床显示，在二线克唑替尼耐药的非小细胞肺癌患者上，其ORR为52%，优于已上市的二代抑制剂阿来替尼（50.8%）、塞瑞替尼（44%）和恩沙替尼（48.7%/51.9%），部分缓解率（PR）为52%，疾病稳定率（SD）为22%，疾病控制率为82%。初治的 ALK 阳性非小细胞肺癌患者（一线）的III期临床已于2021年12月31日完成入组。

2023年上半年内，Ⅲ期确证性临床试验（头对头比较克唑替尼治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者有效性和安全性的多中心、随机、开放性临床研究）已达到方案中预设的中期分析节点，首药公司已经与CDE展开了Pre-NDA沟通交流，后续审评审批及商业化进程指日可期。

首药控股表示，从已有的临床研究结果来看，SY-707在治疗中展现出了极具竞争力的疗效水平。与对照药物相比，SY-707不仅能够明显提高ALK阳性非小细胞肺癌患者的疾病缓解时间，而且在患者中展现出了良好的耐受性；与其他的已上市的二代ALK抑制剂药物相比，SY-707在安全性上也具有独特的竞争优势，不良反应可控制可管理。同类药物的眼部、神经系统、皮肤及皮下组织、代谢及营养、心脏疾病等相关不良反应，SY-707的发生率更低。临床数据彰显了其卓越疗效和显著的安全性，也为后续参与市场竞争增加了重要砝码。

想要了解更多信息，可以电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

2024年04月11日

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