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KRAS G12C抑制剂Krazati是什么药?

KRAS G12C抑制剂Krazati是什么药?


2024年04月12日 | 332人阅读
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    Krazati是一款具有高度特异性的强力口服KRAS G12C抑制剂,经过优化设计具有持久的靶点抑制能力。Krazati具有长达24小时的半衰期和广泛的组织分布,而且能够穿过血脑屏障,有助于最大限度地发挥药物效力。2022年12月它获得美国FDA的加速批准,用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性经治NSCLC患者。

    百时美施贵宝(BristolMyers Squibb)2024年3月29日宣布其KRASG12C抑制剂Krazati(adagrasib 代号:MRTX849)于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的关键3期验证试验KRYSTAL-12达到无进展生存期(PFS)的主要终点和总缓解率(ORR)的关键次要终点。 KRYSTAL-12是一项开放标签、多中心、随机3期研究,旨在评估Krazati与单独标准护理化疗相比,在KRAS G12C突变的NSCLC患者中的疗效与安全性。该研究的主要终点是经盲法独立中央审评(BICR)评估的PFS,次要终点包括总生存期(OS)、ORR、缓解持续时间(DOR)和安全性。

    这项验证性试验的结果表明,与标准护理化疗相比,Krazati作为这些患者的二线或后续疗法在PFS和ORR方面表现出统计学上显著且具有临床意义的益处。没有观察到Krazati有新的安全信号,安全数据与已知的安全概况一致。

      除了用于治疗KRAS G12C突变的NSCLC之外,Krazati和以Krazati为基础的组合在多种肿瘤的2期临床试验中显示出令人鼓舞的显著益处,包括晚期结直肠癌、胰腺癌和其他实体瘤。今年2月,美国FDA已接受Krazati与西妥昔单抗(cetuximab)联合用以治疗肿瘤带有KRAS G12C突变的经治晚期或转移性结直肠癌的补充新药申请(sNDA),并授予该申请优先审评资格,该申请的PDUFA目标日期为2024年6月21日。

    想要了解更多信息,可以电话咨询康和源免疫之家医学部(400-880-3716)。

    2024年04月12日
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