IDH-1抑制剂TQB3454片是什么药？

2024年04月12日 | 869人阅读

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TQB3454是选择性的IDH1突变酶抑制剂，对IDH1 R132H及IDH1 R132C酶具有较强的选择性抑制作用；对IDH1 R132H及IDH1 R132C突变细胞内 2-HG的生成同样具有较强的抑制作用；并且可以抑制下游组蛋白的甲基化水平，促进白血病细胞正常分化。IDH1是一种限速酶，其基因突变可能会导致患上包括急性髓性白血病、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。

TQB-3454片由正大天晴研发并于2020年1月向国家药品监督管理局（NMPA）递交了临床试验申请。2020年3月获得临床试验默示许可，用于治疗晚期实体肿瘤和血液瘤。该药针对IDH1突变的难治性或复发性急性髓性白血病（AML）或骨髓异常增生综合征（MDS）进行治疗，为患有IDH1突变的AML和MDS患者带来新的健康希望。

当前正在开展一项「评估TQB3454片治疗伴IDH1突变晚期胆道癌有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III 期临床研究」正在招募「IDH1突变晚期胆道癌」患者，此研究已经获得国家食品药品监督管理局批准，正在全国多家医院开展。

目前康和源免疫之家有这项临床试验正在寻找患者，想要寻求临床试验帮助的患者可提交病理报告、治疗经历等资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）进行初步评估。

2024年04月12日

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