靶向CLDN18.2单克隆抗体ASKB589是什么药？

2024年04月15日 | 403人阅读

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ASKB589为奥赛康自主研发的、拥有自主知识产权的生物创新药，是靶向CLDN18.2的重组人源化单克隆抗体药物。该药物主要通过高亲和力加强介导抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）和补体依赖的细胞毒作用（CDC）。

2020年7月，ASKB589首次收到NMPA的临床申请许可并开展I/II期临床研究（NCT05632939）。这是一项ASKB589与卡培他滨、奥沙利铂（CAPOX）和信迪利单抗联合应用作为G/GEJ腺癌的一线治疗的进行中的Ib/IIa期剂量爬坡和扩展研究。研究结果显示，ASKB589在6mg/kg和10mg/kg的剂量与CAPOX和抗PD1治疗的药代动力学一致，具有可管理的安全性和有望的抗肿瘤活性。6mg/kg被选为后续研究的推荐剂量。

2023年10月，奥赛康宣布ASKB589已获得NMPA药品审评中心(CDE)批准，开展评价ASKB589注射液或安慰剂联合CAPOX（奥沙利铂和卡培他滨）及PD-1抑制剂一线治疗CLDN18.2 阳性的不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者的有效性和安全性的III期临床研究（NCT06206733）。目前该项研究正处于招募状态。该项研究的获批也标志着ASKB589药物胃癌关键性临床研究的前沿。

在2024年ASCO GI上，奥赛康子公司公布创新药ASKB589最新研究成果，ASKB589(靶向CLDN18.2单克隆抗体)联合CAPOX(奥沙利铂及卡培他滨)及PD-1抑制剂一线治疗局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者的Ib/II期临床研究，在表现出肿瘤深度缓解且持续的抗肿瘤活性的同时，ASKB589拥有良好的安全性及耐受性。

想要了解更多信息，可以电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

2024年04月15日

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