治疗CD19阳性的Senl-B19自体T细胞是什么药？

2024年04月16日 | 507人阅读

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森朗Senl-B19自体T细胞注射液采用独特的MND启动子结构设计，通过降低细胞表面CAR分子数量，在不影响对靶细胞杀伤能力的前提下，降低了细胞因子的释放。

2021年7月6日，国家药品监督管理局药品审评中心正式批准河北森朗生物科技有限公司Senl-B19自体T细胞注射液符合药品注册要求，同意开展治疗复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病的临床试验。

2022年8月7日，森朗生物申办的Senl-B19自体T细胞注射液产品针对复发难治性CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病的I期临床研究由项目PI北京大学人民医院黄晓军教授领衔，血液科和儿科多位专家共同参与，在北京大学人民医院正式启动。因配合疫情管控，启动会采用线上会议的形式。

在早期探索性临床研究中，该产品展现了卓越的安全性。21例接受该产品输注的受试者数据显示：该产品28天的ORR率为100%，其中95%的患者无或仅有1级CRS；所有受试者均未出现神经毒性。对比国际已上市的同类靶点和适应症的CAR-T产品，Senl-B19展现出了出色的安全性及疗效。

想要参与临床实验的患者，可以电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

2024年04月16日

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