靶向CD19的CAR-T细胞疗法纳基奥仑赛注射液是什么药？

2024年04月16日 | 300人阅读

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纳基奥仑赛（商品名：源瑞达，代号：CNCT19细胞注射液）是一款具有自主知识产权的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品，拥有全球独特的CD19 scFv（HI19a）结构和国际领先的生产制造工艺。输注至体内后会与表达CD19的靶细胞结合，激活下游信号通路，诱导CAR-T细胞的活化和增殖并产生对靶细胞的杀伤作用。

2023年11月8日，合源生物宣布，CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液的新药上市申请（NDA）已获得国家药监局（NMPA）批准，用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）成人患者。值得一提的是，纳基奥仑赛注射液是首款具有中国全自主知识产权CD19 CAR-T细胞治疗产品，也是首款在中国获批上市的白血病治疗领域CAR-T细胞治疗产品。此前，纳基奥仑赛注射液就已获得国家药品监督管理局授予的“突破性治疗药物”认定，其获批上市将在疗效、安全性及治疗便捷性上给成人r／r B-ALL患者带来突破性的临床治疗选择。

想要了解更多信息，可以电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

2024年04月16日

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