治疗HR-/HER2+的ADC药物ESG401是什么药？

2024年04月17日 | 280人阅读

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ESG401为一款创新型ADC，由人源化抗Trop2 IgG1单克隆抗体通过专有的稳定可裂解接头与拓扑异构酶I抑制剂SN-38偶联组成。该产品采用了创新型的高度稳定可降解的连接子，能够减少游离毒素的释放，在肿瘤组织高度集中从而发挥杀伤作用。在临床前高剂量重复给药的非人灵长类动物实验中，未观察到脱靶毒性和肿瘤组织以外毒性。ESG401在多种表达Trop-2的肿瘤模型中显示出显著抑瘤活性，且有效剂量低，对肿瘤生长的抑制时间长。

2023年6月4日，在2023年ASCO会议上，诗健生物报告了ESG401首次在人体研究中获得的初步研究数据。该试验共入组了35例患者，包括1例子宫内膜癌，16例三阴性乳腺癌，16例HR+/HER2-乳腺癌及2例HR-/HER2+乳腺癌。

在33例可评估疗效患者中，12例患者达到部分缓解（PR），4例达到持续≥24周的疾病稳定（SD）。在11例有效剂量三阴性乳腺癌（TNBC）患者中，客观缓解率（ORR）为36%（4/11），疾病控制率（DCR）为64%（7/11）。而在13例有效剂量HR+/HER2-乳腺癌患者中，ORR为62%（8/13），DCR为77%（10/13）。

此外，2例脑转移的患者均获得了明显的颅内反应（其中一名患者的颅内病变明显缩小到小到无法测量）。

初步数据表明，ESG401在重度预处理患者中是安全且耐受性良好的，具有良好的疗效信号。

想要了解更多信息，可以电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

2024年04月17日

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