靶向HER2的双特异性抗体Zanidatamab(ZW25)是什么药？

2024年04月19日 | 749人阅读

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Zanidatamab（泽尼达妥单抗）是一种基于Zymeworks公司的Azymetric平台开发的研究性双特异性抗体，能够同时结合HER2的 ECD4和ECD2两个非重叠表位，因此也被称为双特异性结合。而这种创新设计产生了多种新的作用机制，包括双重HER2信号阻断、增强结合和从细胞表面清除HER2蛋白，以及能在患者中产生令人鼓舞的抗肿瘤活性的强大效应器功能（effector function），在胆道肿瘤治疗方面有着非常积极的意义。

作为一种具有新作用机制的HER2靶向双特异性抗体，Zanidatamab无论是单药治疗还是与化疗和其他药物联合治疗，已在几种表达HER2的癌症中显示出了引人注目的抗肿瘤活性。此前就有新闻稿指出，美国FDA已授予zanidatamab（泽尼达妥单抗）突破性疗法认定和快速通道资格，并将其定位为在BTC中潜在的“first-in-class"（首创）疗法。

近日，一份滚动生物制品许可申请(BLA)已提交至美国食品药品管理局(FDA)，该申请旨在批准Zanidatamab(ZW25)用于治疗既往接受过治疗、HER2阳性、不可切除、局部晚期或转移性胆道癌患者。

想要了解更多信息，可以电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

2024年04月19日

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