针对PD-1/TIM3的双抗药物Bis5是什么药？

2024年04月19日 | 370人阅读

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Bis5是针对PD-1抗体治疗无效和耐药的肺癌、食管癌、结直肠癌等肿瘤患者，因肿瘤微环境抑制、先天免疫细胞活性不足、T细胞耗竭等原因引起的无效和或耐药的细分人群的首创Tim-3/PD-1对称二价双抗产品，是国内同靶点首款获批临床的双抗产品。

Bis5序列特异对称结构，针对双靶点同等亲和力，且具有DC，NK，T细胞活性，是针对PD-1治疗因DC、NK、T细胞活性不足的无效和耐药的细分人群的首款产品。临床前药效研究显示针对PD-1单药，以及PD-1，Tim３联用均无效的肿瘤显示显著抑制肿瘤和延迟生存期的效果。

2022年2月9日，国家药品监督管理局药审评中心显示，健信生物自主研发的序列特异IgG-like双特异抗体（SBody）平台产品Bis5（PD-1/TIM3双抗，受理号CXSL2101458）获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可，此前，2021年6月，Bis5已获得美国FDA临床批件。目前正在开展1期临床研究。

想要了解更多信息，可以电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

2024年04月19日

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