FGFR激酶抑制剂Infigratinib是什么药？

2024年04月23日 | 448人阅读

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Infigratinib是一种强效口服、选择性、ATP竞争性的FGFR激酶抑制剂，对FGFR 1、2和3的亲和力最高。2020年1月初，Infigratinib (BGJ398)被FDA授予快速通道资格，用于一线标准治疗后进展的的晚期胆管癌。

此前，2021年5月29日，美FDA已加速批准Infigratinib用于治疗先前接受过治疗、携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌（CCA）患者。在Infigratinib的一期临床试验中，入组了132名晚期实体瘤患者，其中：33名晚期尿路上皮癌患者，有效率为36%，包括1位患者肿瘤完全消失；21名FGFR扩增的肺鳞癌，控制率为58.9%。II期研究发现，既往化疗失败、FGFR2融合的晚期胆管癌患者接受Infigratinib治疗后效果显著，安全性可控。

2023年3月28日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，联拓生物引进的口服FGFR1-3选择性抑制剂Infigratinib（中文通用名：英菲格拉替尼）拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：既往接受过至少两线系统性治疗的、伴有FGFR2基因扩增的局部进展期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者。

联拓生物目前正在中国进行临床试验，以评估英菲格拉替尼在伴有FGFR2基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者，以及因FGFR基因变异导致的其他晚期实体瘤患者中的安全性和有效性。

想要了解更多信息，可以电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

2024年04月23日

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