IL-15受体激动剂Anktiva是什么药？

2024年04月24日 | 399人阅读

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Anktiva是一款IL-15超级激动剂。IL-15通过影响自然杀伤（NK）细胞和免疫T细胞的发育、维持和功能，在免疫系统中发挥着至关重要的作用。Anktiva由与IL-15受体α/IgG1Fc融合蛋白结合的IL-15突变体（IL-15N72D）组成。它与βγT细胞受体结合，直接特异性刺激CD8阳性T细胞和NK细胞，同时避免刺激调节性T细胞（Treg）。与天然、非复合IL-15相比，Anktiva在患者体内具有更优的药代动力学特性，且能在淋巴组织中存在更长时间，表现出增强的抗肿瘤活性。Anktiva在2019年获FDA授予突破性疗法认定，用于与BCG联合治疗此前对BCG应答不佳的非肌层浸润性原位膀胱癌患者。

在一项单臂、多中心2期试验中，纳入了77例经尿道切除后伴有或不伴有Ta/T1乳头状病变的BCG无反应的高危NMIBC患者；患者接受N-803诱导，通过膀胱内滴注卡介苗，随后进行维持治疗长达37个月。在长达2年的时间里，每3个月通过膀胱镜检查和尿细胞学检查评估肿瘤状态，并在治疗开始后的前6个月内进行活检(随机或膀胱镜指导)。

主要疗效指标为任何时间的CR和完全缓解(DOR)持续时间，CR的定义是膀胱镜检查阴性(如适用，有TURBT/活检)和尿细胞学检查阴性，结果显示：CR率为62% (95% CI: 51,73)；58%的CR患者DOR≥12个月，40%的患者DOR≥24个月。

2024年4月22日，美国FDA批准ImmunityBio旗下Altor BioScience所开发的白细胞介素-15（IL-15）超级激动剂Anktiva与卡介苗（BCG）联合使用，用于治疗对BCG无应答且伴有原位癌（CIS）的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）成年患者，这些患者伴或不伴有乳头状肿瘤。

想要了解更多信息，可以电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

2024年04月24日

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