第三代EGFR抑制剂SH-1028是什么药？

2024年04月25日 | 396人阅读

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SH-1028（中文通用名：奥瑞替尼，英文通用名：Oritinib）是国产第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），不可逆地结合于突变形式的EGFR（T790M、L858R和19外显子缺失），主要作用在EGFR的激酶结构域，竞争性结合于激酶上的ATP位点，抑制EGFR的磷酸化过程，阻断下游信号通路的激活。

临床前的体内外研究均表明奥瑞替尼对野生型EGFR激酶具有较高的选择性。2021年12月28日，其上市申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。2022年5月22日，《Targeted Oncology》期刊报告了SH-1028治疗EGFR T790M突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的新疗效数据。

试验结果显示，在227例接受治疗的患者中，疾病控制率（DCR）为92.5%；客观缓解率（ORR）为60.4%，60.4%的患者获得部分缓解（PR），30.0%的患者疾病稳定（SD），3.5%的患者出现疾病进展（PD）。中位无进展生存期（PFS）为12.6个月；中位缓解持续时间（DOR）为12.5个月。

新型第三代EGFR-TKI SH-1028在EGFR T790M突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中显示出良好的疗效和安全性。SH-1028有望成为晚期NSCLC患者二线治疗的新选择。2023年9月18日，一项SH-1028片对比安慰剂用于表皮生长因子受体敏感突变阳性的II-IIIB期非小细胞肺癌辅助治疗有效性和安全性的随机、对照、双盲、多中心的III期临床试验于武汉市中心医院肿瘤科正式启动。本研究已获得国家药品监督管理局（登记号：CTR20223093）和医院伦理委员会的批准。

想要了解更多信息，可以电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

2024年04月25日

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