RET酪氨酸激酶抑制剂HS-10365是什么药？

2024年04月25日 | 579人阅读

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HS-10365是一种高效的选择性RET酪氨酸激酶抑制剂。临床前研究表明其在RET改变的肿瘤模型中具有良好的安全性和抗肿瘤活性。2023年4月15日，AACR年会上公布了一项I期研究结果，旨在评估HS-10365在RET改变的实体瘤（包括非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌等）中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和抗肿瘤活性。

截至2022年12月15日，31例RET融合阳性非小细胞肺癌患者接受了6种剂量（40mg QD至200 mg BID）的HS-10365治疗，包括25例之前接受过铂类化疗的患者和6例初治患者。在所有融合变异体中，15例患者具有KIF5B，14例患者具有CCDC6，2例患者为其他。

试验结果显示，客观缓解率（ORR）为70.0%（21/30），其中经治患者的ORR为66.7%（16/24），初治患者的ORR为83.3%（5/6）。此外，疾病控制率（DCR）为96.7%（29/30），其中经治组的DCR为95.8%（23/24），初治组的DCR为100%（6/6）。

在安全性方面，常见（≥25%）的不良反应为谷草转氨酶升高、胆红素升高、谷丙转氨酶升高、白细胞减少、血小板减少、中性粒细胞减少、血清肌酐升高、QT间期延长、低白蛋白血症和贫血。没有患者因不良事件而停止治疗。

总体而言，HS-10365表现出可控的安全性和良好的PK性能。在RET融合+ NSCLC患者中观察到有希望的抗肿瘤活性和预期的反应时间，无论是否先前治疗过。

想要了解更多信息，可以电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

2024年04月25日

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