双靶点CAR-T细胞治疗产品HY004细胞注射液是什么药？

2024年04月26日 | 381人阅读

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双靶点CAR-T细胞治疗产品（HY004细胞注射液），是一种靶向人CD22和CD19抗原的嵌合抗原受体修饰的T淋巴细胞注射液（CAR-T），是在体外利用慢病毒载体对患者自身T细胞进行基因修饰后而制备的细胞制剂，具有独特设计的 LOOP CAR结构，可以直接识别靶细胞表面CD19和CD22分子，能够同时靶向双抗原，靶向杀伤效果更强，并通过减少肿瘤细胞的抗原逃逸而减少疾病复发和保持疗效持久。

在2022年12月的第六届美国血液学会（ASH）年会上，HY004细胞注射液以口头报告的形式展示了CD22/CD19双靶点CAR-T的结构优化数据、抗B细胞恶性肿瘤作用和早期IIT临床研究数据。数据表明，HY004细胞注射液比其他结构的CAR-T表现出更强的增殖和抗白血病作用。在IIT临床研究中，6例复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）患者接受了CAR-T细胞回输，ORR率高达100％，6例患者均获得了MRD阴性的缓解，且3个月内未观察到严重CRS（≥3级）和任何级别的ICANS。

2023年4月18日，合源生物宣布其公司双靶点CAR-T细胞治疗产品（HY004细胞注射液）的两项临床试验申请已获国家药品监督管理局（NMPA）默示许可，适应症分别为：治疗承认复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）和治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL）。

想要了解更多信息，可以电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

2024年04月26日

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