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新一代EGFR抑制剂TY-9591是什么药?

新一代EGFR抑制剂TY-9591是什么药?


2024年04月26日 | 519人阅读
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    TY-9591是一种新型高效、高选择性、高安全性的新一代EGFR抑制剂,是同源康医药自主研发的拥有完全知识产权的国家1类创新药。自2019年10月IND获批以来,同源康医药已先后完成 Ⅰ 期安全性、耐受性、药代动力学和药效学的剂量递增和扩展研究、Ⅱ期肺癌脑转移临床研究、与奥希替尼(泰瑞沙)对比药代动力学以及食物影响等研究, TY-9591在非小细胞肺癌脑转移治疗上展现出了具有显著竞争性的优异临床疗效和良好的安全性。

      前期临床研究显示,TY-9591在肺癌脑转移患者中的颅内客观缓解率(iORR)高达100%,完全缓解率(CR)达14%,中位缓解深度为62%,表现出非常优异的临床疗效。常见的不良反应为血细胞计数降低等实验室检查异常,绝大部分为1-2级,总体安全可控。TY-9591可为肺癌脑转移患者带来更优的一线治疗选择。目前TY-9591针对EGFR 突变非小细胞肺癌脑转移的一线治疗适应症已经进入注册性关键Ⅱ期临床试验阶段,预计2025年第一季度提交新药上市申请。

    想要了解更多信息,可以电话咨询康和源免疫之家医学部(400-880-3716)。

    2024年04月26日
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