抗FGFR2b单抗FPA144是什么药？

2024年04月28日 | 963人阅读

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Bemarituzumab（又称FPA144）是安进公司研发的一款抗FGFR2b单克隆抗体，具有“first-in-class”潜力。它可阻断成纤维细胞生长因子（FGF）结合以及激活FGFR2b，从而抑制若干下游致癌信号通路。FGFR2b是在胃和皮肤等部位上皮细胞中发现的FGF受体的一种形式，大约在30％的HER2阴性胃食管癌患者中过度表达。阻断FGFR2b的激活被认为会延缓癌症的进展。

此前，再鼎医药通过与Five Prime公司（于2021年被安进收购）的合作，获得bemarituzumab在大中华区的独家开发和商业化权利。该产品此前获美国FDA授予突破性疗法认定，以及被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，与改良FOLFOX6化疗方案（氟嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂）联用，一线治疗FGFR2b过表达、HER2阴性的局部晚期/转移性胃及胃食管交界部癌（GEJ）的患者。

23年4月7日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，再鼎医药和安进公司（Amgen）已经启动了bemarituzumab注射液的一项国际多中心（含中国）3期临床研究，针对的适应症为FGFR2b过表达的未曾接受治疗的晚期胃及胃食管交界部癌（GEJ）。

本次，安进和再鼎医药在中国启动的FORTITUDE-101研究是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照、3期研究，针对的适应症正是FGFR2b过表达的未曾接受治疗的晚期GEJ患者。该试验旨在比较bemarituzumab+化疗与安慰剂和化疗治疗的有效性，主要终点指标为总生存期（OS）。

想要了解更多信息，可以电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

2024年04月28日

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