靶向Claudin18.2的ADC药物LM-302是什么药？

2024年04月28日 | 391人阅读

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LM-302是一款礼新医药自主研发的靶向Claudin18.2的ADC，由Claudin18.2特异性抗体、可裂解连接子以及毒素载荷甲基澳瑞他汀E（MMAE）组成。LM-302能特异性靶向Claudin18.2阳性的肿瘤细胞并高效结合，之后借助抗体依赖的细胞毒性作用（ADCC），以及内吞进入细胞内溶酶体后释放毒素载荷等多种机制杀伤肿瘤细胞，从而起到抗肿瘤效果。

在临床前研究中，LM-302已显示出良好的安全性及体内外活性，尤其在Claudin18.2低表达的肿瘤模型中显示出超过对照抗体的良好药效。基于LM-302临床前研究数据展现的疗效潜力和相关治疗人群的流行病学数据，美国FDA于2021年认定并授予LM-302针对胰腺癌、胃癌及胃食管交界部癌、胆管癌的三项孤儿药资格。

23年10月27日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，礼新医药申请的注射用LM-302拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为既往接受过二线及以上系统治疗的Claudin18.2阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌。目前，LM-302在中国处于治疗Claudin18.2阳性晚期消化道肿瘤的2期临床阶段。

想要了解更多信息，可以电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

2024年04月28日

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