雌激素受体降解剂D-0502是什么药？

2024年04月29日 | 396人阅读

回答 | 共 1 个

按点赞量排序

15931018534

D-0502是益方生物自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），用于治疗雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的乳腺癌。D502可以阻断和降解ER，从而抑制肿瘤细胞的增殖。还可以抑制ESR1突变，这是一种导致内分泌治疗耐药的常见基因缺陷。

D-0502单药及联用CDK4/6抑制剂哌柏西利组的缓解率较好，在单药及联用试验中已观测到肿瘤部分缓解（PR）和完全缓解（CR）病例。D-0502的生物利用度高，口服吸收好，人体内暴露量高，没有出现同类在研产品产生的视力障碍和心跳过缓的副作用，也没有骨髓抑制作用，展现出良好的安全性。D-0502的临床前研究和临床研究均显示出其优良的抗肿瘤活性及安全性。经CDE同意，益方生物正在开展D-0502在既往经治ER阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中的注册性III期临床试验。

在2023年的第46届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）益方生物以口头报告加讨论的形式（报告编号：PS15-02）公布了在雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体-2（HER2）阴性乳腺癌中，D-0502单药治疗的Ib期，即剂量扩展阶段的安全性和有效性数据（NCT03471663）。结果显示，D-0502单药治疗在ER阳性、HER2阴性的女性乳腺癌患者中安全性良好，并初步展现出了可喜的抗肿瘤效果——临床受益率（CBR：CR+PR+SD≥24周）达47.1%；客观缓解率（ORR）为15.7%；在与氟维司群CONFIRM研究相似的受试者*中，中位无进展生存期（PFS）为7.4个月。

想要了解更多信息，可以电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

2024年04月29日

请先登录 · 注册

游客