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针对靶点Cx43半通道的抗体激动剂ALMB-0168是什么药?

针对靶点Cx43半通道的抗体激动剂ALMB-0168是什么药?


2024年04月29日 | 374人阅读
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    ALMB-0168为一款同类首创(firstin-class)针对全新药物靶点connexin 43 (Cx43)半通道的抗体激动剂,临床前研究显示,其可抑制骨癌及乳腺癌骨转移的生长及转移。骨癌是最常见的原发性恶性骨肿瘤,主要影响青少年(20岁以下)。然而,治疗标准化疗后转移性或不可切除的骨癌仍是一个重大的临床挑战。

    该研究为一项多中心、开放标签、单臂I期临床试验,以评估ALMB-0168治疗骨癌的安全性、耐受性和初步疗效。该项试验入组16岁或以上经过标准化疗后有进展、经组织学证实的骨癌患者。结果显示,在I期剂量递增试验中,ALMB-0168在标准化疗后转移性或不可切除的骨癌患者中显示出令人鼓舞的疗效及可耐受的安全性。

               2020年9月15日,石药集团宣布,其附属公司上海恩乐迈生物科技有限公司已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展在研创新药ALMB-0168用于治疗骨癌和癌症骨转移的临床试验。ALMB-0168于2019年获得美国食品药品监督管理局颁发针对治疗骨癌的孤儿药资格认定(ODD)及罕见儿童疾病资格认定(RPD)。

    想要了解更多信息,可以电话咨询康和源免疫之家医学部(400-880-3716)。

    2024年04月29日
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