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靶向HER2的药物SPH5030片是什么药？

靶向HER2的药物SPH5030片是什么药？


2024年04月29日 | 379人阅读
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    SPH5030片是一种新型小分子抑制剂，拟用于晚期实体瘤的治疗。由上海医药自主研发，公司拥有完全知识产权。该项目于2019年7月启动立项，2020年12月完成临床前研究，并于2021年5月获得国家药监局正式受理。2021年7月该项目获得了国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意按照已提交的方案开展新药临床试验。将于近期启动国内Ⅰ期临床试验。

    该产品是一种选择性、有效且不可逆的HER2突变体抑制剂，对HER2D769H、D769Y、V777L和R896C突变体的IC50小于1nM。与奈拉替尼和派罗替尼相比，SPH5030具有较高的相对HER2选择性。

            SPH5030在异种移植小鼠模型中显示出显著的体内抗肿瘤效果，尤其是在HER2突变A775\U G776insYVMA异种移植小鼠模型中。目前一项评价SPH5030片在HER2阳性/突变胆道和结直肠癌患者中有效性和安全性的多中心、开放性、单臂II期研究正在进行中。

    想要了解更多信息，可以电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

    2024年04月29日
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