FGFR4抑制剂ABSK-011是什么药？

2024年04月30日 | 1014人阅读

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Irpagratinib (ABSK-011) 是一款具有高选择性的成纤维细胞生长因子受体 4（FGFR4）小分子抑制剂，拟用于治疗晚期实体瘤，尤其是存在 FGFR4信号通路异常（如配体FGF19扩增/过表达，FGFR4突变/扩增/融合等）的晚期HCC、胆管癌、乳腺癌等。FGFR4信号通路是HCC分子靶向治疗开发的一个很有前景的方向。与竞争性产品相比，Irpagratinib表现出了更好的效力和抗肿瘤疗效，并在临床前研究中具有良好的物理化学性质。

2022年12月，和誉医药公布了Irpagratinib在中国进行的针对FGF19过表达的二线肝细胞癌患者的I期初步结果，展现出优异的安全性及疗效。2022年12月，和誉医药公布了Irpagratinib在中国进行的针对FGF19过表达的二线肝细胞癌患者的I期初步结果，展现出优异的安全性及疗效。

在2023届ESMO大会上，和誉医药公司展示了一项开放的评价ABSK-011在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性与药代动力学I期临床研究。结果显示：（1）ABSK-011治疗肝细胞癌患者总体安全性和耐受性良好；（2）ABSK-011 BID队列在经治的FGF19过表达肝细胞癌患者中显示出突出的疗效（ORR 40.7%）；ABSK-011 BID初步疗效数据已显示良好的趋势，目前研究仍在进行中，进一步疗效结果值得期待与关注。

2024年4月25日和誉-B发布公告，该公司的附属公司和誉医药宣布，其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼（ABSK011）获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定，用于治疗肝细胞癌（Hepatocellular Carcinoma，HCC）。

想要了解更多信息，可以电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

2024年04月30日

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