靶向FRα的ADC药物AZD5335 是什么药？

2024年04月30日 | 402人阅读

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AZD5335是一种由叶酸受体α（FRα）靶向抗体与阿斯利康专有的拓扑异构酶1抑制剂（TOP1i）有效载荷连接而成的抗体偶联药物（ADC），其主要作用机制是将TOP1i有效载荷送入表达FRα的癌细胞，导致DNA损伤和细胞凋亡。TOP1i有效载荷可介导旁观者效应，这对于靶向阳性表达不均匀的肿瘤非常重要。

2023 AACR会议上公布的临床前数据显示：AZD5335（2.5 mg/kg, IV, SD）在卵巢癌细胞系异种移植（CDX）中，肿瘤生长抑制（TGI）为75%-94%；在评估的14/17（82%）卵巢癌患者的异种移植模型（PDX）中，中位最佳肿瘤皱缩>30%。相同或更高剂量下，在FRα低-中表达的两种PDX模型中，AZD5335比基于微管抑制剂（MTI）有效载荷的靶向FRα ADC，具有更优秀的临床前活性。

2023年12月，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，阿斯利康（AstraZeneca）申报的1类新药——AZD5335获得临床试验默示许可。AZD5335正在海外开展单一疗法和联合抗癌药物治疗实体瘤患者的1/2a期研究。本次在中国获批临床，意味着它即将在中国开展临床研究。目前一项评估剂量递增的AZD5335单药治疗和与抗癌药物联合治疗在实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I/IIa期、开放性、多中心模块化研究正在进行中。

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2024年04月30日

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