靶向CD30的CAR-T细胞治疗药物BRD-01是什么药？

2024年05月06日 | 417人阅读

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BRD-01是由武汉波睿达生物科技有限公司自主研发，针对确诊为复发/难治性CD30+血液肿瘤患者的CAR-T细胞治疗药物，也是国内首个被批准临床试验默许以CD30为靶点的CAR-T细胞治疗产品，有望成为全球首个该靶点CAR-T产品新药。

该产品靶点CD30是一种跨膜蛋白，高表达于间变性大细胞淋巴瘤（Anaplastic Large Cell Lymphoma, ALCL）和霍奇金淋巴瘤（Hodgkin lymphoma, cHL）细胞表面，是HL及ALCL的临床诊疗标记物。

BRD-01于2020年4月20日获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可，用于治疗CD30+复发/难治性血液肿瘤。BRD-01已完成的I期临床试验数据显示，BRD-01具有良好的安全性特征，临床试验纳入的所有受试者均未发生超过3级的CRS，也未发生神经毒性，并且在治疗的CD30阳性淋巴瘤患者中获得了91.7%的最佳缓解率（其中5例为CR，6例为PR），目前BRD-01正在有序推进II期临床试验。

2024年1月29日，武汉波睿达生物科技有限公司（简称“波睿达生物”）宣布，其自主研发的CAR-T细胞治疗药物BRD-01获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格认定，用于治疗间变性大细胞淋巴瘤（Anaplastic Large Cell Lymphoma, ALCL）。

想要了解更多信息，可以电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

2024年05月06日

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