CAR-T免疫细胞疗法RJMty19注射液是什么药？

2024年05月07日 | 1142人阅读

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RJMty19注射液是瑞顺生物第二款基于DNT开发的二代DNT细胞疗法，其主要活性成分为CD19-CAR-DNT细胞，是由瑞顺生物基于人源化CD19-CAR结构域全球专利开发的一款全球创新现货通用型CAR-DNT细胞治疗产品。

DNT细胞具有强大的抗急性髓系白血病（AML）细胞活性，并且具有杀瘤活性强、体外扩增能力强等优势。DNT细胞是一种天然存在于人外周血的T细胞亚群，占T细胞总数1-10%。大量研究结果显示，异体DNT细胞不会引发移植物抗宿主病和宿主抗移植物反应，所以从健康供体外周血提取并在体外大批量扩增的DNT细胞可用于所有患者，具备通用性。

2023年12月20日， RJMty19注射液（CD19-CAR-DNT细胞药）治疗难治性系统性红斑狼疮获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）临床试验默示许可。本次IND申请获得CDE许可, 表明“RJMty19注射液”成为全球首款进入注册临床试验的未经基因编辑的 “现货通用型” CAR-DNT免疫细胞治疗产品。现在一项评价RJMty19注射液治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者的耐受性、安全性和有效性的开放、单臂I期临床试验正在进行中。

想要了解更多信息，可以电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

2024年05月07日

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