参加临床试验要符合哪些条件？

2025年02月26日 | 143人阅读

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kaka

年龄要求‌：通常临床试验对受试者的年龄有明确限制。例如，某些项目可能要求受试者在12至70岁之间‌。对于青少年受试者，如果年龄小18岁，体重需≥30KG,‌健康状况‌：受试者必须身体健康，没有残疾、遗传疾病、传染病、慢性病和精神类疾病。‌‌体重和身高要求‌：通常要求体重指数（BMI）在18-25之间，具体来说，男性体重需大于50公斤，女性体重需大于45公斤‌，‌药物使用情况‌：受试者在三个月内不能参加过其他临床试验，不能有献血或输血记录，不能有大的外伤或手术，且在一定周期内不能使用任何药物（包括注射、口服和外涂）‌‌疾病状况‌：对于特定临床试验，受试者需要确诊为特定疾病.‌研究方案和资质要求：研究方案需要明确试验目的、详细设计、合理的样本量计算。研究者需具备专业知识和经验，试验场地需符合标准，且需经过伦理审查批准。

2025年02月26日

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